Clasificación de los estudios clínicos

Criterios de clasificación
Se basa habitualmente en la asignación del factor de estudio y en su finalidad.
Tipo de estudio
Los estudios descriptivos sugieren hipótesis, pero no permiten encontrar asociaciones causales. Son adecuados para describir la frecuencia y las características más importantes de un problema de salud en una población. Para evaluar una relación causa/efecto se requiere de estudios analíticos, observacionales o experimentales.
Conceptos clave
Los estudios clínicos, se realizan a partir de una población seleccionada mediante ciertos criterios, se selecciona la muestra y a partir de su estudio se extrapolan posteriormente los resultados a la población diana. Un buen muestreo, junto con adecuados criterios de selección, permitirá a los estudios observaciones que la muestra en estudio sea representativa. En caso de estudios experimentales, se utiliza la aleatorización, lo cual permitirá una distribución equitativa.

 

Tipos de errores:

  • Error aleatorio (random error) o debido exclusivamente a las fluctuaciones del azar, se puede corregir con relativa facilidad, por ejemplo aumentando el tamaño de la muestra para aumentar la precisión de la medida.
  • Error sistemático o sesgo (bias), y se debe a la desviación sistemática de los valores verdaderos que deseamos estimar.
De acuerdo con estos 2 tipos de error quedan definidas la validez o exactitud (validity), o grado en que realmente medimos lo que queremos medir, y la precisión (accuracy, reliability) o grado de ausencia del error aleatorio.

Como medidas para luchar contra el sesgo, en la fase de diseño disponemos de la asignación aleatorizada (randomization) a la intervención, la restricción (limitar las características de inclusión) o apareamiento (matching, inclusión de controles de características similares). La solución en la fase de análisis es más compleja y requiere de técnicas estadísticas de ajuste o estrati- ficación

Los sesgos afectan a la validez interna; el grado en que los resultados están libres de error. La validez externa se refiere al grado en que los resultados obtenidos en la muestra son extrapolables a la población global.

 

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