Declaración de los investigadores principales de la evaluación aleatorizada del ensayo COVid-19 thERapY (RECOVERY) sobre hidroxicloroquina,

Un importante ensayo clínico demostró que el medicamento contra la malaria, hidroxicloroquina, no tuvo ningún beneficio para los pacientes hospitalizados con Covid-19, probablemente cerrando la puerta al uso de la medicina altamente publicitada en los pacientes más enfermos, un uso para el cual se prescribió ampliamente cuando la pandemia golpeó a los EE. UU.

Los resultados provienen de un estudio llamado RECUPERACIÓN, financiado por el gobierno del Reino Unido, que buscaba asignar aleatoriamente a un gran número de pacientes a múltiples tratamientos potenciales en el Servicio Nacional de Salud del país. El objetivo era obtener rápidamente respuestas sobre lo que funcionaba y lo que no.

“Los resultados preliminares de hoy del ensayo RECUPERACIÓN son bastante claros: la hidroxicloroquina no reduce el riesgo de muerte entre los pacientes hospitalizados con esta nueva enfermedad”, dijo el epidemiólogo de la Universidad de Oxford, Martin Landray, uno de los líderes del estudio. “Este resultado debería cambiar la práctica médica en todo el mundo y demuestra la importancia de los grandes ensayos aleatorios para informar las decisiones sobre la eficacia y la seguridad de los tratamientos”.

Un total de 1,542 recibieron hidroxicloroquina y 3,132 recibieron atención habitual. Después de 28 días de tratamiento, el 25.7% de los que tomaron hidroxicloroquina y el 23.5% de los que recibieron atención habitual habían muerto, lo que significa que los que tomaron hidroxicloroquina tenían un 11% más de probabilidades de morir. Esa diferencia no fue estadísticamente significativa.

No hubo “ningún efecto beneficioso” sobre el tiempo que los pacientes permanecieron en el hospital o sobre otros resultados.

Los resultados se compartieron a través de un  comunicado de prensa , que los autores principales del estudio compartieron en Twitter. No han sido revisados ​​por pares ni publicados en una revista médica. Los investigadores dijeron que los resultados completos se compartirían lo antes posible.

Aún así, los expertos dijeron que incluso los resultados de primera línea mostraron que eran significativos.

“Este es un hallazgo enormemente importante que probablemente terminará con el uso del medicamento en pacientes hospitalizados de Covid, dados los otros datos existentes también”, dijo Walid Gellad, director del Centro de Política y Prescripción Farmacéutica de la Universidad de Pittsburgh. Gellad dijo que siente curiosidad por ver los resultados de otros estudios en curso, y que todavía es una pregunta abierta si el medicamento podría funcionar antes en la enfermedad. “También necesitamos respuestas reales allí”, dijo.

Robert Califf, ex comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos y empleado de Alphabet, tuiteó que el estudio “esencialmente descarta el beneficio de [hidroxicloroquina] en pacientes hospitalizados en estado crítico”. Escribió que los resultados no mostraron “ningún beneficio; sin mayor riesgo “.

Además de usarse para la malaria, la hidroxicloroquina se prescribe para tratar afecciones que incluyen artritis reumatoide y lupus. Pero se sabía que aumentaba el riesgo de arritmias.

La FDA aún autorizó el uso de emergencia del medicamento en pacientes hospitalizados en marzo, citando los posibles problemas de seguridad.

Un estudio del 22 de mayo en la revista médica británica The Lancet aumentó las preocupaciones. Ese estudio, que afirmaba utilizar una base de datos de cientos de hospitales de todo el mundo, parecía indicar que el tratamiento con hidroxicloroquina aumentaba la tasa de mortalidad y la tasa de arritmias.

Pero el jueves, The Lancet se retractó de ese estudio a pedido de los autores después de preguntas generalizadas sobre la base de datos que el estudio utilizó y la compañía, Surgisphere, que lo había proporcionado. Los autores no asociados con Surgisphere habían pedido que se auditaran los datos, y Surgisphere se negó. Como tal, escribieron, “ya no podemos responder por la veracidad de las fuentes de datos primarias”.

El miércoles, otro grupo de investigadores dio a conocer los resultados de otro estudio aleatorizado, probando si administrar hidroxicloroquina a las personas poco después de haber estado expuestas a alguien con Covid-19 podría prevenir la transmisión de la enfermedad. Ese estudio tampoco mostró ningún beneficio, pensaron algunos investigadores, incluidos Gellad y Califf, dicen que todavía es posible algún efecto.

“Todavía podría tener un efecto dado muy temprano en la enfermedad, aunque cada vez es menos probable que pase cada día”, dijo Gellad.

Hay docenas de estudios en curso con hidroxicloroquina, más que para cualquier otro tratamiento potencial de Covid-19, incluidos los estudios que lo combinan con antibióticos como azitromicina o doxiciclina. Pero los resultados parecen mostrar el beneficio de poner recursos en probar medicamentos en grandes ensayos aleatorios, el estándar de oro médico, durante una pandemia.

El ensayo RECUPERACIÓN representó un esfuerzo temprano y grande en tales estudios, probando no solo la hidroxicloroquina sino también un par de medicamentos contra el VIH, lopinavir y ritonavir, y la esteroide dexametasona. El estudio se amplió más tarde para probar también el uso de plasma de pacientes recuperados para tratar a aquellos que todavía están enfermos.

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