Un ensayo aleatorizado de hidroxicloroquina como profilaxis posexposición para Covid-19

ANTECEDENTES

La enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) ocurre después de la exposición al coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Para las personas expuestas, el estándar de atención es la observación y la cuarentena. Se desconoce si la hidroxicloroquina puede prevenir la infección sintomática después de la exposición al SARS-CoV-2.

MÉTODOS

Llevamos a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en los Estados Unidos y partes de Canadá para evaluar la hidroxicloroquina como profilaxis posterior a la exposición. Inscribimos a adultos que tenían exposición doméstica u ocupacional a alguien con Covid-19 confirmado a una distancia de menos de 6 pies durante más de 10 minutos sin usar una máscara facial ni un protector para los ojos (exposición de alto riesgo) o mientras usaban una cara máscara pero sin protector ocular (exposición de riesgo moderado). Dentro de los 4 días posteriores a la exposición, asignamos al azar a los participantes para recibir placebo o hidroxicloroquina (800 mg una vez, seguido de 600 mg en 6 a 8 horas, luego 600 mg diarios durante 4 días adicionales). El resultado primario fue la incidencia de Covid-19 confirmada por laboratorio o enfermedad compatible con Covid-19 dentro de los 14 días.

RESULTADOS

Inscribimos 821 participantes asintomáticos. En general, el 87,6% de los participantes (719 de 821) informaron una exposición de alto riesgo a un contacto confirmado de Covid-19. La incidencia de nuevas enfermedades compatibles con Covid-19 no difirió significativamente entre los participantes que recibieron hidroxicloroquina (49 de 414 [11.8%]) y los que recibieron placebo (58 de 407 [14.3%]); la diferencia absoluta fue −2.4 puntos porcentuales (intervalo de confianza del 95%, −7.0 a 2.2; P = 0.35). Los efectos secundarios fueron más comunes con hidroxicloroquina que con placebo (40.1% versus 16.8%), pero no se informaron reacciones adversas graves.

CONCLUSIONES

Después de la exposición de alto riesgo o de riesgo moderado a Covid-19, la hidroxicloroquina no previno la enfermedad compatible con Covid-19 o la infección confirmada cuando se usó como profilaxis posterior a la exposición dentro de los 4 días posteriores a la exposición. (Financiado por David Baszucki y Jan Ellison Baszucki y otros; número de ClinicalTrials.gov, NCT04308668. se abre en una pestaña nueva.)

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2016638

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